Giallo R, Hosking C, Rudkin A et al. Facilitated group-based peer support (Working Out Dads) versus brief phone intervention for mental health difficulties in early fatherhood in Victoria, Australia: a randomised controlled trial. Lancet Prim Care. 2026 https://www.thelancet.com/journals/lanprc/article/PIIS3050-5143(26)00063-4/fulltext
背景
父親になったばかりの男性の約10％が精神的な問題を抱えている。本研究では、6週間のピアサポートグループ介入であるWorking Out Dads（WOD）が、0～4歳の子どもを持つ父親の心理的苦痛を軽減する効果を評価することを目的とした。
方法
この2群並行群ランダム化比較試験は、オーストラリアのビクトリア州の6つの地方自治体で実施された。対象となる父親（実父、継父、またはその他の男性介護者）は、0～4歳の子どもと毎週定期的に接触しており、18歳以上で、ケスラー心理的苦痛尺度-10（K10）の症状カットオフポイント20を超える臨床レベルの心理的苦痛、または少なくとも2つの精神保健リスク因子、あるいはその両方を有していた。父親は、地方自治体ごとに層別化されたブロックサイズ2と4の順列ブロックランダム化を使用して、WODまたはアクティブコントロールのいずれかを受けるようにランダムに（1:1）割り当てられた。参加者と介入を提供する医療専門家は、割り当てを盲検化することはできなかった。WODは、ファシリテーター付きディスカッションと30分のグループフィットネス活動の週1回1時間のセッション6回、および心理教育とデジタルファシリテーター付きピアサポートで構成されていた。アクティブコントロールは、リスク評価と紹介を含む30分間の電話介入でした。主要評価項目は、過去4週間の心理的苦痛であり、24週目のK10平均スコアで評価された。解析は、Intention to Treatの原則に従い、結果が欠落している場合でも、ランダムに割り当てられたすべての父親が反復測定線形混合効果モデルに含まれた。参加者の安全性に関連するリスクは、治験管理者とWODファシリテーターによって監視された。当事者グループは、研究の宣伝および募集資料の設計と結果の解釈に貢献した。この治験はClinicalTrials.gov（NCT04813042）に登録されている。
結果
2021年6月24日から2023年11月25日の間に、396人の父親が適格性の評価を受け、そのうち293人がWOD（n=147）またはアクティブコントロール（n=146）のいずれかにランダムに割り当てられた。参加者は全員男性であった。293人の父親のうち222人（76%）はオーストラリア生まれ、69人（24%）はオーストラリア国外で生まれ、2人（1%）は出生国を報告しなかった。2人（1%）の父親はアボリジニ、トレス海峡諸島民、またはその両方であり、288人（98%）はそうではなく、3人（1%）はこれらのデータを報告しなかった。24週時点でのアウトカムデータは、WODグループの147人の父親のうち115人（78%）、アクティブコントロールグループの146人の父親のうち107人（73%）について入手可能であった。ランダム化後24週時点で、両群ともに心理的苦痛の軽減が認められた（WOD群の平均K10スコアはベースラインで20.8［95%信頼区間19.5～22.0］、24週時点で17.6［17.0～18.3］、アクティブコントロール群はベースラインで19.7［18.6～20.7］、24週時点で17.8［17.0～18.7］）。主要評価項目である24週時点の平均K10スコアは、両群間で有意差は認められなかった（K10スコアの調整平均差は-0.2［95%信頼区間-1.3～0.9］、p=0.70）。有害事象は報告されなかった。
解釈
WODは、父親になったばかりの男性の精神的健康問題に対して、積極的な対照群よりも効果的であるとは認められなかった。今回の研究結果は、父親になったばかりの男性の満たされていない精神的健康ニーズに適切に対応するための、今後のプライマリーケアサービスの開発と設計において重要な意味を持つ。
感想
RCTでnegative outcomeですが、裏を返せば30分の電話介入のみで十分効果がある可能性が高いということなのだと思います（もちろんこの研究だけで結論付けることはできませんが）。着眼点が面白い研究だと思いました。
