共同創造のプロセス

 Mulvale G, Green J, Robert G, Larkin M, Vackerberg N, Kjellström S, Hossain P, Moll S, Lim E, Craythorne SL. Adopting, implementing and assimilating coproduced health and social care innovations involving structurally vulnerable populations: findings from a longitudinal, multiple case study design in Canada, Scotland and Sweden. Health Res Policy Syst. 2024 Apr 2;22(1):42. doi: 10.1186/s12961-024-01130-w. 

背景：

共同創造(co-production)におけるイノベーションは、世界各地の多様な状況における公共サービスのイノベーションを形作っている。多くのイノベーションは地域的なものだが、中には時間とともに拡大・発展してきたものもある。しかしながら、共同創造の実施と発展のプロセスについては、ほとんどわかっていない。本研究の目的は、構造的に脆弱なグループとの公共サービスの共同創造における3つのアプローチの採用、実施、および定着について探究することである。

方法: 

脆弱な人々を対象とした、共同創造された 3 つの公共サービスのイノベーションについて、4 年間の縦断的複数事例研究 (2019 - 2023) を実施した。対象は、スウェーデンのヨンショーピング地域で複数の複雑なニーズを持つ人々を対象とした ESTHER (事例 1)、スコットランドのダンディーで重度の精神疾患を持つ人々を対象とした Making Recovery Real (事例 2)、カナダのマニトバ州で重度の精神疾患を持つ人々を対象とした学習センター (事例 3) である。データソースには、戦略的意思決定者への 14 回のインタビューと、各事例に関連する歴史と文脈的要因を理解するための文書分析が含まれている。事例研究プロトコル、半構造化インタビューガイド、データ抽出、演繹的コーディング、分析には、統合実施研究フレームワーク、イノベーション普及モデル、および同化を理解するための Lozeau の適合性ギャップという 3 つのフレームワークが用いられた。

結果： 

構造的に脆弱な人々を巻き込んだ共同創造の導入は、ケース1とケース3における既存の改善努力の顕著な進化であった一方、ケース2では、外部のイノベーション機関の推進力、地域組織間の既存の協力努力、および新しい自治体のメンタルヘルス政策に情報を提供する機会が導入のきっかけとなった。すべてのケースにおいて、共同創造によるイノベーションは、共同創造プロセスにおいて、生活経験を専門知識と同等に重視するという中心的な哲学に基づいていた。この哲学的指向は、より明確に定義されたプログラムと比較して、地域の状況への柔軟性と適応性を提供し、それによって実施を容易にした。情報提供者によると、取り込みのリスクを回避する努力は成功し、新しい考え方と共同創造プロセスの同化につながり、それがどのように変革的な変化につながったかの例が示された。

結論：

構造的に脆弱なグループとの共同創造におけるイノベーションを探求するにあたり、既存の理論的枠組みを適用する際に考慮すべき点がいくつかあることが示唆された。これには、イノベーションの哲学的性質、イノベーション自体が時間とともにどのように進化していくかを研究する必要性、既存の権力構造を揺るがす存在としてのパートナーシップに基づくプロセスへのより一層の注目、そして組織文化における変革を推進することへの重点などが含まれる。

感想

文献検索していて出会った論文。とても簡単に言うと、共同創造とは、当事者と研究者が一緒に研究を行うスタイルのこと。いろいろな戦略があるのですね。政策論議に当事者との協働が反映されるのはとてもいいことだと思います。

父親になる男性の苦悩の緩和

 Giallo R, Hosking C, Rudkin A et al. Facilitated group-based peer support (Working Out Dads) versus brief phone intervention for mental health difficulties in early fatherhood in Victoria, Australia: a randomised controlled trial. Lancet Prim Care. 2026 https://www.thelancet.com/journals/lanprc/article/PIIS3050-5143(26)00063-4/fulltext

背景

父親になったばかりの男性の約10％が精神的な問題を抱えている。本研究では、6週間のピアサポートグループ介入であるWorking Out Dads（WOD）が、0～4歳の子どもを持つ父親の心理的苦痛を軽減する効果を評価することを目的とした。

方法

この2群並行群ランダム化比較試験は、オーストラリアのビクトリア州の6つの地方自治体で実施された。対象となる父親（実父、継父、またはその他の男性介護者）は、0～4歳の子どもと毎週定期的に接触しており、18歳以上で、ケスラー心理的苦痛尺度-10（K10）の症状カットオフポイント20を超える臨床レベルの心理的苦痛、または少なくとも2つの精神保健リスク因子、あるいはその両方を有していた。父親は、地方自治体ごとに層別化されたブロックサイズ2と4の順列ブロックランダム化を使用して、WODまたはアクティブコントロールのいずれかを受けるようにランダムに（1:1）割り当てられた。参加者と介入を提供する医療専門家は、割り当てを盲検化することはできなかった。WODは、ファシリテーター付きディスカッションと30分のグループフィットネス活動の週1回1時間のセッション6回、および心理教育とデジタルファシリテーター付きピアサポートで構成されていた。アクティブコントロールは、リスク評価と紹介を含む30分間の電話介入でした。主要評価項目は、過去4週間の心理的苦痛であり、24週目のK10平均スコアで評価された。解析は、Intention to Treatの原則に従い、結果が欠落している場合でも、ランダムに割り当てられたすべての父親が反復測定線形混合効果モデルに含まれた。参加者の安全性に関連するリスクは、治験管理者とWODファシリテーターによって監視された。当事者グループは、研究の宣伝および募集資料の設計と結果の解釈に貢献した。この治験はClinicalTrials.gov（NCT04813042）に登録されている。

結果

2021年6月24日から2023年11月25日の間に、396人の父親が適格性の評価を受け、そのうち293人がWOD（n=147）またはアクティブコントロール（n=146）のいずれかにランダムに割り当てられた。参加者は全員男性であった。293人の父親のうち222人（76%）はオーストラリア生まれ、69人（24%）はオーストラリア国外で生まれ、2人（1%）は出生国を報告しなかった。2人（1%）の父親はアボリジニ、トレス海峡諸島民、またはその両方であり、288人（98%）はそうではなく、3人（1%）はこれらのデータを報告しなかった。24週時点でのアウトカムデータは、WODグループの147人の父親のうち115人（78%）、アクティブコントロールグループの146人の父親のうち107人（73%）について入手可能であった。ランダム化後24週時点で、両群ともに心理的苦痛の軽減が認められた（WOD群の平均K10スコアはベースラインで20.8［95%信頼区間19.5～22.0］、24週時点で17.6［17.0～18.3］、アクティブコントロール群はベースラインで19.7［18.6～20.7］、24週時点で17.8［17.0～18.7］）。主要評価項目である24週時点の平均K10スコアは、両群間で有意差は認められなかった（K10スコアの調整平均差は-0.2［95%信頼区間-1.3～0.9］、p=0.70）。有害事象は報告されなかった。

解釈

WODは、父親になったばかりの男性の精神的健康問題に対して、積極的な対照群よりも効果的であるとは認められなかった。今回の研究結果は、父親になったばかりの男性の満たされていない精神的健康ニーズに適切に対応するための、今後のプライマリーケアサービスの開発と設計において重要な意味を持つ。

感想

RCTでnegative outcomeですが、裏を返せば30分の電話介入のみで十分効果がある可能性が高いということなのだと思います（もちろんこの研究だけで結論付けることはできませんが）。着眼点が面白い研究だと思いました。

ジェネラリズムとは何か

 Lynch JM, Stange KC, Etz RS, et al. International Generalist Physicians’ Conceptions of Generalism: “The Way,” “The Privilege,” and “The Indescribable Whole”. Ann Fam Med. 2026;24(4):342-349. https://doi.org/10.1370/afm.250468

目的：取引型・技術主導型の医療への広範な変化は、総合診療の理念に反しており、家庭医がその価値観を実践し、患者のニーズを満たす能力を脅かしている。本研究は、国際的な総合診​​療医に対し、総合診療の価値の多くを支える、しばしば暗黙のうちに存在する特徴について考察してもらうことで、総合診療への理解を深めることを目的としている。

方法：研究者らは2段階の質的調査を実施した。第1段階では、13名の国際的な総合診​​療医および研究者に対し、Zoom（Zoom Video Communications, Inc）を用いた個別インタビューを行った。第2段階では、国際家庭医会議に出席した89名の総合診療医およびプライマリケア研究者を対象に、アプリを介した質問への回答と、小グループでの会話後の手書きによる考察を収集した。第1段階と第2段階の両方のデータを組み合わせて、反復的かつ内省的な分析を行い、テーマを抽出した。

結果：分析により、次の 3 つのテーマが特定されました。(1) ジェネラリストとしての「道」。サブテーマは「何でもあり」、「すべてのピースを元に戻す」、「一緒に旅をする」、「私の小さな世界を広げる」。(2) 意義のある仕事に対する患者との感情的なつながりと感謝の「特権」。サブテーマは「あなたに触れる特権」、「ホリスティック ケアの特権」。(3) ジェネラリズムの貴重だが、しばしば目に見えず誤解されている本質の「言葉では言い表せない全体」。サブテーマは「非常に大きなアイデア」、「深いケア」、「うまく行われたときは目に見えない」。

結論：これらの研究結果は、総合医の統合的、関係的、そして全体的な医療活動を明らかにしている。総合医のこうした側面を理解し、尊重し、支援することは、ますます断片化され、非人間的で、非効率的な医療システムに対する解毒剤となり得るだろう。

感想

first authorがLynch先生、second authorがStange先生という豪華なラインナップですが、内容は、まあそうだよねという感じ。大きいテーマに対し、国際的にデータを収集したという力作だと思います。個人的にはテーマの大きな質的研究は結果が大味になるのであまり好みではないですが、こういうグランドデザインを描く研究もまた必要ということでしょう。

家庭医レジデントは自己主導型学習をしているか

 Keister D, Silver S, Diaz S, Baker SD, Potts S, Stacey SK. Are family medicine residency programs ready to teach and assess learners’ self-directed learning skills? Ann Fam Med. 2026;24(4):355-341. https://www.annfammed.org/content/24/4/335

目的: 医療情報の急速な拡大により、医師が自己主導型学習（SDL）を学び、最新のエビデンスを臨床実践に取り入れて適応させることの重要性が増しています。医学教育連絡委員会（LCME）と卒後医学教育認定評議会（ACGME）は、SDLを重要な研修アウトカムとして強調していますが、レジデンシープログラムへのSDLの統合は明確ではありません。我々は、家庭医学（FM）レジデンシープログラムのプログラムディレクター（PD）がSDLスキルの教育と評価に対するプログラムの準備状況についてどのように認識しているかを調査しました。 

方法: 2024年に、全てのFM PDに対して電子メールで調査を行いました。SDL教育の準備状況に関する項目や、最近の卒業生のSDLスキルに対するPDの認識を調査しました。データ分析には記述的および推論的手法を使用しました。 

結果: 705人のPDのうち314人（44.5%の回答率）から回答を得ました。そのうち、294人（93.6%）が、最近の卒業生が医学の実践に必要な生涯学習を実践していることに同意または強く同意しました。しかし、177人（56.3%）のみがSDLへの関与についての証拠を収集していることに同意または強く同意しました。さらに、139人（44.2%）がSDLに関しての期待を書面で用意していることに同意または強く同意し、167人（53.1%）がプログラム全体でSDLに対する共通理解を持っていると報告し、171人（54.4%）がSDLをカリキュラムの中の優先度高く位置づけていると答えました。 

結論: 圧倒的に多くのPDが、卒業したレジデントが生涯学習スキルを実践していると報告していますが、多くのPDはSDLスキルを示す証拠を収集しておらず、SDLカリキュラムに投資していないとも報告しています。このギャップを解消するには、レジデンシープログラムのための標準化されたカリキュラムの作成と、SDLトレーニングの準備状態を強化するための評価ツールの推奨が役立つ可能性があります。

解説

上の日本語訳は著者たちが提供している公式のものです（こんな取り組み初めて見た…）

それはともかく、内容はどうしてこれがAnn Fam Med？と思わざるを得なかったです。やっているかどうか聞いただけで、実態は調査されていません。これでは何もわからないでしょう。

多疾患併存患者のセルフケアのパターン

 Yu J, Du H, Wang M, et al. Naturalistic Decision-Making Patterns in Cardiometabolic Multimorbidity Self-Care: A Qualitative Study. Ann Fam Med.  2026;24 (4):311-320  https://doi.org/10.1370/afm.250577

目的：心血管代謝疾患の多併存疾患の管理において、セルフケアは中心的な役割を果たすが、プライマリケア医は患者が日常生活でどのようにセルフケアの意思決定を行っているかについて、十分な知見を得ていない。本研究は、心血管代謝疾患の多併存疾患患者におけるセルフケアの意思決定の状況、プロセス、パターンを調査し、家庭医療の実践に役立てることを目的とした。

方法：我々は、心血管代謝疾患を含む多併存疾患のある成人27名（平均年齢62.7歳、男性16名）を対象に、リアリスト意思決定理論に基づいた質的コホート研究を実施した。参加者は、中国浙江省の三次医療機関と地域保健センターから意図的にサンプリングされた。2024年9月から2025年2月にかけて、患者に対して半構造化面接を対面式で実施した。面接記録は、文脈・メカニズム・結果の枠組みの中で、統合的なテーマ分析とナラティブ分析を用いて分析した。

結果：患者のセルフケアに関する意思決定は、不確実性を伴う問題主導型の状況下で行われ、持続的な症状管理の課題、急性の健康危機、心理的および感情的な苦痛、病気と治療に関する不確実性という 4 つの主要な「問題」テーマによって特徴づけられた。134 のセルフケア意思決定チェーン全体で、4 つのパターンが特定された。経験に基づくパターン (迅速な対応のために過去の経験を活用する)、価値観のトレードオフパターン (健康と競合する生活上の優先事項とのバランスをとる)、受動的反応パターン (急性の危機や権威ある警告によって強制された場合にのみ反応的に意思決定を行う)、および能動的統合パターン (潜在的な健康問題に対処するために複数のリソースを能動的に活用する)。

結論：心血管代謝疾患をが併存している患者は、4つの意思決定パターンを通してセルフケアを進めている。これらのパターンを認識することで、かかりつけ医は患者とのコミュニケーションを個々の患者に合わせて調整し、患者の価値観を明確にし、共通の目標設定を促進し、患者を地域社会や心理社会的資源につなげることで患者の自己効力感を高め、心血管代謝疾患の併発に対する継続的かつタイムリーな支援、そして患者中心のケアを支援することができる。

感想

これはとても重要な研究だと思います。パターンごとにどのような対応がよいのか考える必要があります。

肝硬変にはカルベジロール

 Simon TG, Zhang Y, Kehoe A, Chung RT, Lin KJ. The Comparative Effectiveness of Carvedilol Versus Other Nonselective β-Blockers in Cirrhosis. Ann Intern Med. 2026 Jul 7. doi: 10.7326/ANNALS-25-04010. PMID: 42407069. https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/ANNALS-25-04010

背景：

肝硬変において、非選択的β遮断薬（NSBB: カルベジロール、ナドロール、プロプラノロール）は肝門脈圧を低下させ、プラセボと比較して代償不全の予防に効果があることが示されている。カルベジロールはNSBBとして最も推奨される薬剤となっているが、他のNSBBと比較した場合の代償不全および死亡予防効果に関する直接的なエビデンスは限られている。

目的：

肝硬変患者におけるカルベジロール、ナドロール、プロプラノロールの有効性を比較する。

デザイン：

データベースを用いたコホート研究。

設定:

米国行政請求データベース、Optum Clinformatics Data Mart（2013年～2025年）。

参加者：

肝硬変の成人患者で、カルベジロール、ナドロール、またはプロプラノロールの投与を開始した場合。

測定手法:

主要評価項目は、重篤な代償不全（腹水、特発性細菌性腹膜炎[SBP]、肝腎症候群[HRS]、肝性脳症、または静脈瘤出血）による入院の複合エンドポイントとした。追跡期間6か月時点での絶対リスク差（RD）およびリスク比（RR）は、129個の曝露前共変量を考慮した逆確率重み付け法を用いて推定した。

結果：

カルベジロール投与開始群は、ナドロール投与群(RD, −3.69% [95% CI, −5.33 to −2.09%]; RR, 0.80 [CI, 0.72 to 0.88])またはプロプラノロール投与群(RD, −2.88 % [CI, −4.29 to −1.49%]; RR, 0.83 [CI, 0.76 to 0.90])と比較して、6か月間の重篤な代償不全イベントのリスクが有意に低かった。これには、カルベジロールによる特定の代償不全イベントの6か月リスクがナドロールまたはプロプラノロールと比較して大幅に低下していることが含まれており、静脈瘤出血のリスク（それぞれRD, −3.51% [CI, −4.79 to −2.20%], −1.65% [CI, −2.71 to −0.59%]）および腹水＋SBP＋HRSのリスク (それぞれRD, −3.05% [CI, −4.52 to −1.75%], −1.58% [CI, −2.77 to −0.44%])が低下している。

制限：

治療選択が無作為化されていない。

結論：

米国の肝硬変患者において、カルベジロールの投与開始は、ナドロールやプロプラノロールの投与開始と比較して、重篤な代償不全イベントの発生率が有意に低いことと関連していた。

感想

カルベジロールがいいのですね。

メトホルミンはやせるのか

 Nava M, Viola V, Aguilar M et al.Metformin added to lifestyle intervention for physical function in older adults with obesity (DEMFOS trial): a randomised controlled trial. Lancet Healthy Longevity, 2026; 0 https://www.thelancet.com/journals/lanhl/article/PIIS2666-7568(26)00067-X/fulltext

背景

高齢者の肥満は、機能低下や障害リスクの増加と関連している。生活習慣改善は身体機能を向上させるが、この集団における生活習慣改善への補助療法としてのメトホルミンの役割は依然として不明である。本無作為化臨床試験では、肥満高齢者において、メトホルミンが集中的な生活習慣改善による身体機能への効果を高めるかどうかを評価した。

方法

肥満高齢者の虚弱を治療するための食事と運動とメトホルミン併用療法（DEMFOS）試験（ClinicalTrials.gov：NCT04221750 [完了]）は、マイケル・E・デベイキー退役軍人医療センターとベイラー医科大学（米国テキサス州ヒューストン）で実施された無作為化プラセボ対照試験であった。肥満（BMI ≥30 kg/m 2）の高齢者（65～85歳）は、集中的ライフスタイル介入（体重管理と運動トレーニング）＋プラセボ群、集中的ライフスタイル介入＋メトホルミン群、または健康的なライフスタイル（食事教育）＋メトホルミン群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は、6か月時点での修正身体能力テストスコアの変化であった。主要解析は、intention-to-treatで行われた。

調査結果

2021年3月30日から2024年12月12日の間に適格性評価を受けた221名の参加者のうち、114名が本研究に含まれた（平均年齢72.8歳［標準偏差5.2］、男性101名［89％］、女性13名［11％］）。参加者の内訳は、白人64名（56％）、黒人50名（44％）、ヒスパニックまたはラテン系15名（13％）であった。身体能力テストの変化はグループ間で異なっていた（グループ×時間交互作用p<0.0001）。 6か月時点での身体能力テストの改善度は、健康的な生活習慣とメトホルミンを併用した群よりも、集中的な生活習慣とメトホルミンを併用した群の方が大きかった（平均差2.5ポイント、95%信頼区間1.2～3.8、p=0.0002）。一方、集中的な生活習慣とメトホルミンを併用した群と、集中的な生活習慣とプラセボを併用した群の間には差はなかった（0.1ポイント、-1.2～1.4、p=0.92）。重篤な有害事象はまれであり、研究介入に起因するものではなかった。

解釈

今回の研究結果は、肥満の高齢者が集中的な生活習慣介入を受けている場合、メトホルミンは身体機能のさらなる改善には寄与しないことを示唆している。これらの結果は、この集団における機能的転帰を改善するために、生活習慣に基づいた戦略を優先すべきであることを裏付けている。

感想

今も昔も第一選択薬はメトグルコです。negative studyですが載せる判断は素晴らしい。